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医事法实务笔记 | 10期:医疗美容时应注意的问题

发布日期:2024-03-22

问题提出


爱美之心人皆有之!随着人们生活水平的不断提高和科技水平的提升,越来越多的人开始医美消费。爱美人士在将自己交给医美机构前,应如何审核从业人员、使用的药物及器械等相关资质和合格证明,避免将自身健康置于风险之中?以下是需注意的要点。


法律依据

《中华人民共和国民法典》《医疗美容服务管理办法》《医疗机构管理条例》《执业医师法》


实务指南

在医疗美容中应注意的要点如下:

01.正规合法的医疗美容机构应持有《医疗机构执业许可证》,没有该证的,肯定是非法医疗美容场所。

02.医疗美容项目和收费应当公示,并有医疗收据(发票),医疗美容行为一般在医疗机构的美容手术室(或治疗室)进行。

03.进行医疗美容服务的必须是持有《医师资格证书》《医师执业证书》的医疗美容主诊医师,不是一般的医生。

对于医疗美容机构宣传的“国际化”医美医生问题,根据我国《外国医师来华短期行医暂行管理办法》的规定,外国医师来华短期行医必须经地(市)级人民政府卫生行政主管部门注册,取得《外国医师短期行医许可证》方可执业。消费者在选择外籍医师时可要求其出示《外国医师短期行医许可证》或《医师执业证书》,不可盲目轻信商家宣传。

04.医疗美容机构应在医疗美容项目开展前与消费者交流相关医美诊疗是否适合消费者,可能产生的不良后果和技术风险,签署知情同意书并如实书写病历文书。

05.出现频率高的微整形及美容针剂应注意的问题。

微整形中,注射使用的A型肉毒素是医疗用毒性药品,包装上有“毒”字标识。注射用的玻尿酸是医用材料,是按照医疗器械进行审批的。进口药品或材料必须标有中文标识。

国家药监局在2022年3月就发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》,其中明确提到“整形用注射填充物”为监管级别最高的第三类医疗器械,需严格按照《医疗器械注册与备案管理办法》等进行医疗器械注册申请,而妆字号的日用化妆品只能外用于皮肤表面,不可以被用来注射。这些针剂注射到面部之后,会产生很多不良后果,比如面部皮肤的红肿、破溃、反复发炎,甚至无序生长、变形。

消费者在进行注射美容时一定要选择正规医疗机构和正规医美产品,使用医美产品前,消费者可检查产品标签中的批准文号、生产日期、生产厂家、产品质量合格证、适用范围、注意事项等,如果是按照医疗器械注册的,如注射用透明质酸钠(俗称玻尿酸)、假体等,包装上应有医疗器械批准文号;按照药品注册的,如肉毒素等,包装上应有药品批准文号,消费者可登录国家药品监督管理局网站的“公众查询”核实相关批准文号。

06.“光子嫩肤”“超声炮”“热玛吉”“热拉提”,这些项目在医学专业上统称为“强脉冲光治疗”,是利用强脉冲光作用于皮肤组织产生光热和光化学反应,从而达到除皱、脱毛、祛斑、祛疤等效果,是美容皮肤科中有创治疗项目之一。虽然不动刀、不流血,但实际操作时对脉冲波长、脉冲宽度、脉冲间隔等参数的精准度要求极高,操作者必须具备一定的医学水平和经验积累,因为一旦操作不当,极易产生副作用,造成皮肤的疼痛、红肿、脱皮、起水泡、结痂、色素沉着,甚至永久疤痕。消费者必要时可直接前往正规医疗机构进行咨询,切勿被商家误导轻易选择。

07.做医美项目时应签订“治疗同意书”

医美机构提供医美治疗的,应告知消费者项目名称、治疗目的、可能出现的并发症及医疗风险、收费标准,并与消费者签署“医疗美容治疗知情同意书”。开展医美手术的,说明手术名称、术中或术后可能产生的并发症及意外情况,签订“医疗美容手术同意书”,手术中需要麻醉的,应签署“麻醉同意书”。使用高价值的药品、植入物等风险程度较高的药品、医疗器械,应告知消费者药品或耗材的名称、价格、知情选择及可能存在的风险,签署“高值药品、耗材知情同意书”。未成年人进行医美服务消费,还需近亲属明确同意。

08.警惕医美机构超范围经营

医美机构应取得有效的《医疗机构执业许可证》并在核准范围内执业,“医疗美容科”是一级科目,医美机构应在核准的二级科目(美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科)下,按照备案的医疗美容项目开展相应的医疗美容服务。美容主诊医师按照备案的医美专业提供相应的医美服务。开展手术的按照《医院手术部(室)管理规范》的要求设置手术室。未核准麻醉科的门诊部不得开展全身麻醉手术。美容中医科不得开展整形美容手术。

律师提示

在实务中,医疗美容存在很多的不完善或违规违法的行为,广大爱美人士在医疗美容之前应仔细审视医美机构、医美从业人员、医美过程、所使用药品器械等各方面是否符合相关规定,谨慎选择医美机构,对自身美丽和健康负责。