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医事法实务笔记|27期:未按规定出具处方及出售处方药的责任简析

发布日期:2024-08-01

处方管理在整个药品销售环节中有极为重要的地位,处方的开具到患者持处方在医院或药店购买相关药品,保留了药品流动的可追溯性,对药品的管理有极为重要的意义。医生在为患者出具处方药处方时应对患者一般情况、临床诊断进行记载,且应写明药品用法用量,如违反《处方管理办法》规定,应当对由此给患者造成损害的后果承担责任。药店在销售处方药时不仅有对处方进行审核的义务,也有告知患者如何正确用药的义务。在没有处方的情形下销售处方药,出售药瓶未附说明书、未告知患者如何进行正确用药,违反相关法律规定,应对患者损害承担相应责任。

关于未正确书写处方的医院及未履行审核及告知义务的药店在对处方不当处理时承担责任的形式我们以案例进行说明。

案例说明

一、基本案情

2014年7月11日,徐某因头痛前往某卫生院就诊,主治医生告知可用卡马西平片治疗,并出具纸条一张,载明:“卡马西平片买2盒”。徐某同日前往某药店处购买2瓶卡马西平片,2014年7月21日,徐某再次来到某卫生院就诊。徐某服用药物后出现不适症状,2014年7月21日前往某市某医院急诊,留院观察1天,后因病情严重于2014年7月25日转至上海某医院,徐某被诊断为史蒂文斯-约翰逊综合征,共住院治疗12天,经核定,支出医疗费47904.84元。徐某因本次患病所需的误工期限为45天,护理期限为15天,营养期限为15天。徐某支出鉴定费800元。另查明,卡马西平系处方药,其不良反应之一为服用者出现斯蒂文斯-约翰逊综合征。某药店2014年7月11日出售卡马西平给徐某时对购买情况进行了登记,徐某所购买卡马西平药瓶上未有标注药品说明书。

二、判决结果

在对一审法院认定事实予以确认后,二审法院认为:患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。本案中,某卫生院在对患者徐某的诊疗活动中,认为其可用卡马西平,并书写纸条让患者前往药店购买,未出具符合规定的处方亦未对徐某进行药物服用预检与注意事项告知,与患者之间的沟通告知不到位,存在过错,其应对徐某损失承担主要的赔偿责任。同时,某药店出售处方药卡马西平时,并未严格按照规定在没有处方的情况下销售,其应对徐某损失承担主要的赔偿责任,故亦存在一定过错,故各自应承担相应责任。原审根据判定二上诉人承担70%、30%的赔偿责任并无不当,本院予以照准。

二审法院驳回上诉,维持原判,某卫生院和某药店合计承担67万余元赔偿责任。

符合规范的处方应当如何书写?

本案中患者的损害虽系药物的不良反应,但卫生院和药店由于在处方管理上的存在漏洞而担责,下面就其中所涉及的相关法律问题进行解析。

《处方管理办法》及其附件1:《处方标准》均规定了处方的书写规范,处方的内容应包括:

1.前记:包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添加特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。

2.正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。

3.后记:医师签名或者加盖专用签章,药品金额以及审核、调配,核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

4.急诊处方应当在右上角标注“急诊”。

《处方管理办法》第六条规定了十二项处方书写规则,就是为了规范处方管理,提高处方质量,保障医疗安全。

处方药的零售管理

我国对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的规定,处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用;执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品;零售药店对处方必须留存2年以上备查。

同时,《药品管理法》第五十八条规定:“药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。”

药店在零售药品时亦有注意义务和告知义务,一方面应当按照《处方管理办法》的规定做好“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。另一方面也要向患者正确说明用法、用量和注意事项,依法履行告知义务。

此外,《药品管理法》第四十九条规定:“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。”药店在销售药品时药瓶也应当附上说明书。

结语

作为医疗机构,应严格管理处方的开具。

作为医师,在对患者病情进行诊治后应予以详细记录并匹配相关用药,开具符合规范规定的处方并履行相关告知义务。

作为药店,在销售处方药时应尽审慎核查和告知义务,并做好相关管理登记及资料保存义务。

各方做好应尽责任和义务,才能在最大程度上规避不良用药后果的发生。

 

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